Význam stanovenia

Dabigatran (dilutovaný trombínový čas – DTT) je nový perorálny antikoagulačný preparát, ktorý bol v Európskej únii registorvaný v marci 2008. Jeho účinok spočíva v priamej inhibícii voľného trombínu, trombínu naviazaného na fibrín a agregácie trombocytov indukovanej trombínom. Samotný preparát predstavuje neúčinnú formu lieku (dabigatran etexilát), ktorá sa po absorpcii z tráviaceho traktu (v žalúdku a v tenkom čreve, potrebuje kyslé pH prostredie) a prostredníctvom štiepenia v pečeni mení na biologicky aktívnu látku (dabigatran). Najvyššie sérové hladiny dosahuje do 2 hodín po perorálnom užití, strava zapríčiňuje posun dosiahnutia tejto hladiny približne o 2 hodiny neskôr. Z tela sa vylučuje v 80 % obličkami, zvyšok biliárnym systémom. Keďže sa v menšej miere viaže na bielkoviny (asi iba 35 %), je dialyzovateľný, avšak vzhľadom na mechanizmus vylučovania sa neodporúča pacientom s clearance kreatinínu pod 30 ml/min.

Relevancia vyšetrenia

Vyšetrenie sa odporúča v nasledujúcich prípadoch: • primárna prevencia venózneho tromboembolizmu u pacientov pred náhradou veľkých kĺbov (bedrový, kolenný), • prevencia cievnej mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení.

Indikácia VšZP

všetky lekárske odbornosti

Indikácia Union

všetky lekárske odbornosti

Indikácia Dôvera

t. č. nie je k dispozícii

Frekvencia Dôvera

t. č. nie je k dispozícii

Frekvencia VšZP

1x za deň

Frekvencia Union

1x za deň

Interferencia

Výhodná je nepozorovaná interferencia lieku so stravou a alkoholom. Vďaka metabolizmu iných mechanizmov (nie cez cytochróm P-450, ale glykoproteín P) sú aj jeho liekové interakcie minimálne (napr. inhibítory protónovej pumpy, amiodarón, verapamil, klaritromycín...). T. č. je liek bez dokázanej významnej hepatotoxicity.

Použiteľnosť pre prax

• kratší biologický polčas – vyššia bezpečnosť pre pacientov v zmysle nižšieho výskytu krvácavých epizód • rýchlejší nástup antikoagulačného účinku • rýchlejšie odznievanie antikoagulačného účinku • nulové (strava, alkohol) alebo minimálne (liekové) interakcie • existuje priama súvislosť medzi plazmatickou koncentráciou dabigatranu a mierou antikoagulačného účinku • rutinné monitorovanie nie je potrebné, stanovenie hladiny dabigatranu sa vykonáva len v špecifických situáciách • krvácanie/vznik trombózy • pred chirurgickým alebo invazívnym výkonom • podozrenie na predávkovanie • kontrola terapeutickej hladiny pri možnej interakcii liekov, pri extrémnej hmotnosti, pri poruche obličkových funkcií • zlý compliance pacienta • vyšetrenie sa realizuje pred podaním nasledujúcej dávky

Typ skúmavky, pravidlá pred odberom, teploty pri transporte a uskladenení

Odber vzoriek: do štandardných odberových skúmaviek s 3,8-percentným citrátom (dospelí – 2,5 ml, deti – 2 ml). Stabilita plazmy: 8 hodín pri teplote 18 – 25 °C, 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C, 6 mesiacov pri teplote -20 °C. Čas odberu: antikoagulačná odpoveď závisí od vzťahu medzi časom odberu vzorky a časom užitia poslednej dávky lieku.

Referenčné rozpätie

3,70 – 31,50 mlU/ml